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华海药业:制剂产品左旋米那普仑缓释胶囊获得美国FDA暂时批准文号

导读 8月19日电,华海药业公告,公司向美国FDA申报的左旋米那普仑缓释胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:

8月19日电,华海药业公告,公司向美国FDA申报的左旋米那普仑缓释胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。公司同时公告,下属子公司华奥泰获得HB0036注射液药物临床试验许可。

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来源:淘股吧

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