Acadia Pharmaceuticals (纳斯达克股票代码:ACAD)是一家专注于神经科学疗法的中型生物技术公司,其股价周三上涨了 10.6%。该股一直波动,52 周低点为 15.68 美元,52 周高点为 55.90 美元,全年跌幅超过 55%。
所以呢
这是典型的反弹,作为对可能的过度反应的反应。该股周二下跌近 5 美元,从 25.29 美元的高位下跌至 20.84 美元的低位。下跌的催化剂是投资者对 Acadia 在周一市场收盘后宣布的决定的担忧。它计划重新提交 Nuplazid(pimavanserin)的补充新药申请(sNDA),作为与痴呆症相关的幻觉和妄想的治疗方法。该公司表示,它计划在明年第一季度根据临床数据重新提交。
该公司表示,重新提交旨在表明 Nuplazid 为痴呆症患者提供了具有临床意义的益处,同时不会损害认知或运动功能。
该疗法已被批准用于治疗与帕金森病精神病有关的幻觉和妄想。但在 4 月,Acadia 收到了食品和药物管理局的完整回应信,拒绝将 Nuplazid 用于痴呆症,并指出该药物在痴呆症患者中的研究存在问题,包括该研究中的某些患者亚组缺乏统计学意义研究中不太常见的痴呆亚型患者太少。
怎么办
虽然 Nuplazid 是该公司唯一上市的药物,但它确实有几种其他疗法正在研发中,包括治疗 Rett 综合征的 trofinetide。这家生物技术公司已经完成了 trofinetide 的第三阶段试验,并表示计划在 2022 年中期提交新药申请。Acadia 还拥有两种早期疗法:ACP-044(一种非阿片类镇痛药)和 ACP-319(一种旨在改善认知功能和缓解与各种中枢神经系统疾病相关的其他神经精神症状的药物)。该公司还希望将Nuplazid 的标签扩大为精神分裂症患者的抗幻觉药物。
从公司的财务状况来看,很明显它需要扩大 Nuplazid 的标签或希望 trofinetide 获得批准。该公司第三季度的收入为 1.316 亿美元,全部来自 Nuplazid,同比增长 9%。该公司已显着勒紧裤腰带,但仍在亏损。该公司报告该季度净亏损 1450 万美元,而去年同期为亏损 8470 万美元。然而,该公司有足够的现金(5.4 亿美元)以目前的烧钱速度维持八年多,因此有时间实现盈利。