导读 大家好,小皮来为大家解答以上问题。crc临床协调员做什么的,crc临床协调员主要做什么这个很多人还不清楚,现在一起跟着小编来瞧瞧吧!
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1、 根据国家相关法律法规、研究计划、医院和公司的SOP要求,在研究人员的授权下,协助研究人员完成各项任务;协助研究者完成临床试验机构伦理资料的提交和备案;协助及时完成SAE相关的安全报告。
2、 协助研究者填写病例报告表,完成研究中心在实验各阶段的文件收集、整理和归档;协助研究员完成受试者的筛选、分组和随访,包括受试者招募、潜在受试者筛选、受试者访视安排、实验室检查安排、检查结果获取等。
3、 协助研究人员完成临床研究仪器及相关资料的管理,包括接收、保管、发放、回收和归还,并完成相关记录。
4、 协助CRA的中央审计工作,提前准备CRA审计的各种文件,及时全面地向CRA汇报研究中心的进展情况;协助CRA和研究人员及时完成数据解答;协助研究人员进行临床试验管理及相关日常工作。
5、 公司分配的其他任务。
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